近年卵圆孔未闭（ PFO）的存在与不明原因缺血性卒中发生的关系越来越受到重视。国内外研究发现成年人中约有25％的卵圆孔不完全闭合，心脏PFO与病因不明的偏头痛、卒中有关，当右房压高于左房压时左侧薄弱的原发隔被推开，即出现右向左分流，静脉系统微小血栓经PFO进入体循环引起脑栓塞。据国外统计，有10%~40%的PFO可发生缺血性卒中，即使对该组患者实行抗凝治疗，仍有3%~10%发生脑栓塞。

PFO患者卒中发生率高
大量研究表明，存在PFO者发生不明原因脑缺血事件的几率显著高于无PFO者，美国每年缺血性卒中为70万人，病因不明的卒中占所有卒中的10％~40％，已经证明部分病因不明的卒中与PFO有关，美国每年3~10万卒中是PFO所致，由此推算中国至少有15~50万卒中患者是PFO引起。我国偏头痛患病率为0.9%，患偏头痛有时伴功能障碍为原因不明的卒中所致。不明原因脑栓塞患者PFO发生率（39.2％）高于有明确病因的脑栓塞者PFO发生率（29.9%）。特殊职业有潜水史者、飞行员伴偏头痛、TIA发作合并PFO者可致矛盾栓塞，减压病合并PFO者的矛盾栓塞发生率比无PFO者高4.5倍。

PFO的诊断及治疗
PFO的诊断方法有经食道超声（TEE）、经胸超声（TTE）、TTE彩色多普勒加声学造影、经颅多普勒超声（TCD）检查。TCD结合声学造影剂检查可在脑血循环中探测到来自PFO的造影剂微泡，从而推测在心脏水平存在右向左分流。PFO治疗包括药物、外科及介入治疗。药物包括抗血小板抗凝药物治疗；外科手术治疗为修补PFO；介入为经皮用Amplatzer法封堵器封堵PFO，封堵后偏头痛等症状不再发作，能取得良好效果。

PFO封堵术的循证医学证据
MIST试验（STARFlex封堵PFO）结论为封堵器封堵未闭的卵圆孔治疗偏头痛疗效确切，更长期的MIST数据分析有可能揭示哪些患者更可能对治疗表现出明显的效果，封堵卵圆孔治疗脑缺血长期疗效肯定。1988年两项研究显示（Lechat. N Engl J Med. 1988; 318:1148-52; Webster， Lancet. 1988; 2:11-12）在不明原因血栓栓塞的年轻人中，PFO的发生率异常增高，2006年ACC会议上公布的结果中，Andrew Dowson（King’s College Hospital）教授指出这项研究的二级终点支持PFO封堵术。2006年3月意大利Giardini教授研究发现，封堵PFO治疗因PFO引起的脑缺血和偏头痛，长期随访复发率低。38例不明原因的卒中与偏头痛，年龄43±13岁，PFO治疗，偏头痛评分，随访4.8±1.4年。结果为2例分别在13、15个月卒中，1例症状无明显改善，1例频发偏头痛，卒中复发率为5.3%，症状明显改善达85%（95%CI：57%~97%）；与术前相比，偏头痛评分明显下降（4.4±5.1 vs. 38.6±26.3，P<0.001）。2007年ACC会议主张对因PFO引起的脑缺血有先兆偏头痛者应进行封堵治疗，结论为封堵PFO是治疗脑缺血偏头痛的良好方法。目前由瑞士组织正在进行的一项国际多中心前瞻性随机研究，比较应用Amplatze封堵器和药物治疗对并发反常栓塞的PFO患者疗效，调查应用Amplatzer PFO封堵器经皮封堵PFO在预防有症状再发性血栓栓塞方面是否优于或相等于药物治疗，以试图证明PFO封堵治疗与药物治疗相比血栓栓塞再发生率较低。导管封堵PFO是预防矛盾栓塞的方法之一，目前已有10余种封堵器用于临床，最常用的封堵器有3~4种，操作较以往简便，成功率高，并发症少。
PFO封堵治疗的适应证

大多数学者认为对于①具有不明原因卒中病史，同时证实有PFO存在右向左分流者；②有先兆症状的偏头痛合并PFO患者；③PFO合并房间隔瘤；④多孔房间隔缺损；⑤PFO伴随反复发生肺栓塞并DVT；⑥右向左分流的大PFO；⑦10 mm以上的大PFO；⑧反复发作神经及精神症状；⑨有PFO的潜水员，均应采用介入封堵治疗。目前我们已研制出新的PFO封堵器，正着手进行国人的PFO封堵研究。