ACC重要研究概览

　　Bhatt教授表示，他对PEGASUS-TIMI 54试验的最新结果非常感兴趣。该研究旨在探讨与单纯阿司匹林相比，替格瑞洛与阿司匹林联用治疗对存在高危动脉血栓风险的心肌梗死患者结局的影响。当然，本次大会上即将发布的MATRIX研究也备受关注。该研究为2×2析因设计随机试验，旨在探讨以比伐卢定为基础的抗凝治疗与以肝素为基础的抗凝治疗在行PCI治疗的患者中的应用效果，并确定高危PCI患者的最佳治疗方法到底是采用经股动脉还是经桡动脉途径。此外，大会还将发布丹麦开展的DANAMI-3试验结果。该研究旨在确定STEMI患者植入支架时应选择仅针对犯罪血管还是应采用一站式干预策略。另外，大会还将涉及PRAMI试验及DANAMI-3试验。

　　一些正在进行中的试验也值得期待，例如，旨在探讨进一步采用ω-3脂肪酸降低接受他汀治疗患者的甘油三酯能否降低心血管风险的REDUCE-IT试验以及旨在通过随机对照试验验证PCSK9抑制剂是否具有降低心血管事件作用的ODYSSEY试验。

　　如何合理看待研究资金来源及研究终点

　　就研究终点而言，Bhatt教授认为，从统计学角度上，确实一些研究可能在不能实现主要终点的时候，达到某一次要终点。此时，我们需视具体情况和相关文献对结果进行客观分析。

　　就研究资金来源而言，与行业赞助的研究相比，人们确实对政府资助的研究结果更为信任。Bhatt教授认为，其实只要研究本身设计及执行没有问题，并坚持了实事求是，研究资金来源对研究结果偏倚并无太大影响。研究资金来源所影响的主要是研究的主旨即研究所想要解决的主要问题，行业资金可能更愿意赞助那些更贴近临床实践的创新性研究。

　　Black教授指出，当然，也确实有些针对公共健康重要问题开展的研究，例如妇女健康倡议（WHI）及ALLHAT试验等，则更多需由政府资助。

　　如何看待研究结果的地区差异

　　很多研究（如TOPCA试验）结果存在一定的地区异质性。Bhatt教授分析认为，这可能与涉及多个亚组的大型研究不可避免地会出现一些意想不到的问题、可能并无实际意义的结果或统计噪声有关。当然，也可能确实因为各种各样的原因导致研究结果存在地域差异。就地域差异而言，其最重要的原因可能是各国家或各地区的临床实践模式有所不同。因此，大型多中心国际研究一定要制订统一的研究流程与实施标准。

　　大数据时代如何开展临床试验

　　大数据时代的到来，使我们能够开展真实世界登记注册研究来更好地改善医疗质量。此外，我们还可以将随机临床试验与这些登记注册研究相结合，真正将耗资巨大的随机临床试验纳入至日常临床实践中，从而更经济有效地解决日常临床实践中的很多现实问题。

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