编者按：2018年美国心脏病学学会（ACC）年会上，意大利圣拉斐尔医院Antonio Colombo博士公布的一项最新研究结果显示，对超过3600例患者进行长达1年随访期间，COMBO双疗法支架（包被抗CD34自身抗体的雷帕霉素洗脱支架）置入安全、有效。
在该研究中，Colombo博士等汇总分析REMEDEE研究和MASCOT研究数据，旨在评估COMBO支架的安全性和有效性。主要终点事件为靶病变失败率，包括1年内心源性死亡、靶血管心肌梗死和靶血管血运重建治疗。
基线时，受试者的平均年龄为64岁，其中有24%为女性，29%合并2型糖尿病，50%合并急性冠状动脉综合征，20%合并ST段抬高型心肌梗死。共有4445支病变血管接受治疗，其中53.4%血管为ACC/AHA病变分型B2/C型。
研究发现，COMBO支架治疗1年后，共有140例患者出现靶病变失败，其中，1.6%患者死于心源性死亡，1.2%患者靶血管心肌梗死，2.2%患者接受靶血管血运重建治疗。另有17例患者被诊断为支架内血栓形成，30例患者可能支架内血管形成。单变量分析中，靶病变失败预测因子包括急性冠状动脉综合征、有冠状动脉搭桥手术病史、慢性肾衰竭、高龄、外周血管病变以及复杂病变。多元分析发现，靶病变失败预测因子包括糖尿病、慢性肾衰竭和复杂病变。
Colombo博士总结道，在这项大规模新型生物工程双疗法支架治疗患者队列中，这种支架安全有效，支架内血栓形成风险极低，且1年内主要心脏事件发生率也非常低（3.9%）。然而，我们更期待未来在随机临床试验中检验这种支架的安全性和有效性，并与其它三代药物洗脱支架进行比较。
ACC 2018 Annual Scientific Session: Abstract 402-13.