哈尔滨医科大学附属第一医院 李为民 臧雁翔 赵艳丽 李俭强
3月18日ACC会议上,有关生物可降解支架(BVS)的ABSORB Ⅲ和评价PCI能否使已接受优化药物治疗(OMT)的慢性完全闭塞(CTO)病变患者进一步获益的DECISION CTO研究结果相继公布,引起参会代表广泛讨论。
ABSORB Ⅲ研究:ABSORB BVS获益价值有待更长期随访
由Stephen Ellis、Dean Kereiakes和 Gregg Stone牵头的ABSORB Ⅲ研究结果显示,接受ABSORB BVS患者与接受XIENCE患者术后1年和2年的疗效相似。研究纳入193个中心共2008例患者,其中1322例接受ABSORB BVS,686例接受XIENCE。随访2年内时,两组靶病变失败率相似,分别为3.7%和2.6%。但随访至2年末时,ABSORB BVS组比XIENCE组不良事件发生率增加(10.9% 比 7.8%),靶血管发生急性血管事件是造成差异的主要原因,这与医生超适应证使用有关,FDA规定ABSORB BVS植入血管直径范围在2.5~3.75 mm之间。
研究者认为,ABSORB BVS置入3年后完全降解,将显现其长期获益价值,但目前还缺乏大型研究的长期随访证实。3月18日,FDA对医疗工作者提出安全警告,与置入XIENCE患者相比,置入ABSORB BVS患者主要心脏不良事件(MACE)增加。ABSORB Ⅳ现正在进行,是与FDA合作进行的一项具有里程碑意义的研究。综合ABSORB Ⅲ和 Ⅳ研究结果,将客观评价ABSORB BVS完全降解后的疗效。
DECISION CTO研究:PCI并未在所有CTO病变患者中显示明显优势
韩国Seung-Jung Park牵头的 DECISION CTO研究结果显示:对于CTO病变患者,在降低心血管事件方面,OMT+PCI 并不优于单纯OMT(包括阿司匹林、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、他汀类药物)。研究纳入9个亚洲心脏中心的798例患者,其中387例患者接受单纯OMT,411例患者接受OMT+PCI 。随访3年时,两组主要终点事件(包括死亡、心肌梗死、卒中和多次血运重建术)发生率分别为19%和21.4%。
研究者认为,综合考虑患者预后、费效比和其它方面,PCI并未在所有CTO病变患者中显示出明显优势。但其建议,对供血面积大的CTO病变,PCI仍十分必要;对供血面积小的CTO病变,单纯药物治疗足以。
(来源:《国际循环》编辑部)